對于化妝品企業(yè)來說，密集發(fā)布的政策帶來行業(yè)生態(tài)的重大重構(gòu)。特別是注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展良幣驅(qū)逐劣幣，鼓勵企業(yè)回到技術(shù)和質(zhì)量競爭的本質(zhì)。同時，這也對企業(yè)提出了更高的要求，企業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
監(jiān)管新政將化妝品行業(yè)引向何方？監(jiān)管創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展如何磨合？還應(yīng)關(guān)注哪些細(xì)節(jié)？
監(jiān)管新政劍指何處
近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)高歌猛進(jìn)。但不容忽視的是，總體來看，我國化妝品產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力特別是創(chuàng)新能力與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距；我國化妝品企業(yè)多、小、散，研發(fā)投入占比較低，品牌認(rèn)可度低等問題仍然突出；非法添加、虛假宣傳等安全問題時有發(fā)生。
《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正是在此背景下制定出臺。在多場法規(guī)宣貫會上，業(yè)內(nèi)專家一致認(rèn)為，《條例》的政策導(dǎo)向是引導(dǎo)企業(yè)重研發(fā)、重管理、重安全，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近期密集發(fā)布的《條例》配套文件征求意見稿也印證了這一判斷。短短數(shù)月，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則、化妝品功效宣稱評價、化妝品標(biāo)簽管理辦法等征求意見稿相繼出爐，傳遞了敦促企業(yè)加強(qiáng)管理、“做得多才能說得多”的監(jiān)管理念。
在提高行業(yè)“門檻”的同時，《條例》也積極鼓勵技術(shù)創(chuàng)新。一位業(yè)內(nèi)人士舉例說，過去化妝品原料獲批數(shù)量較少，是因為在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》時代，原料首次獲批之后即成為已使用原料，這意味著新原料的審批是標(biāo)準(zhǔn)審批；而在新法規(guī)框架下，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用原料目錄前，仍按新原料管理，其他企業(yè)申報同類原料仍要提供相關(guān)材料，這意味著化妝品原料審批從標(biāo)準(zhǔn)管理變?yōu)楫a(chǎn)品管理，有利于化妝品新原料獲批提速，鼓勵企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新?！稐l例》規(guī)定的一系列舉措，旨在營造一個更健康、更良好的生態(tài)環(huán)境，激發(fā)化妝品企業(yè)以創(chuàng)新為引領(lǐng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
企業(yè)如何擁抱改革
面對監(jiān)管新政的頻繁出臺，不少接受采訪的業(yè)內(nèi)人士紛紛表示“速度實(shí)在是太快了”。在肯定《條例》及其配套文件科學(xué)性的同時，業(yè)內(nèi)對執(zhí)行層面也有一定焦慮。在國家藥監(jiān)局“開門立法”思路的指引下，各類行業(yè)會議也紛紛聚焦《條例》宣貫，搭建政企交流平臺。
近期召開的2020東方美谷國際化妝品大會特別設(shè)置了《化妝品監(jiān)督管理條例》政策宣貫高峰論壇，在政企面對面環(huán)節(jié)，多位化妝品企業(yè)高管分享了自己對新法規(guī)的關(guān)注點(diǎn)，以及對政策效應(yīng)的預(yù)判。業(yè)內(nèi)普通認(rèn)為，《條例》是對化妝品監(jiān)管制度體系的一次深刻變革，也是化妝品行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的重大重構(gòu)，其政策效果必將在未來逐步顯現(xiàn)，化妝品行業(yè)新一輪洗牌已在路上。
無論如何，新法規(guī)框架下，化妝品企業(yè)提質(zhì)增效已箭在弦上。
還應(yīng)關(guān)注哪些細(xì)節(jié)
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)與地位、企業(yè)對《條例》的學(xué)習(xí)理解等，都值得關(guān)注。《條例》將質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和作用提升到更高的位置，對從業(yè)者提出更高的要求。
《條例》明確處罰到人，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人承擔(dān)更大的責(zé)任，應(yīng)明確其在公司的職責(zé)和權(quán)力，建議組織針對企業(yè)法定代表人的培訓(xùn)，使企業(yè)高管明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)，設(shè)置與新法規(guī)要求相匹配的崗位與人員。
如何更好更快地確保法規(guī)平穩(wěn)落地，應(yīng)成為行業(yè)共同思考和探討的問題。
